ความปลอดภัยและคุณภาพไม่สามารถต่อรองได้ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์เราใช้ใบรับรองคุณภาพ - ISO 13485: 2016 เป็นระบบการจัดการคุณภาพของเรา
จนถึงตอนนี้เราได้ใช้ ISO13485 สําหรับมาสก์หน้าแบบใช้แล้วทิ้งชุดแยกผ้าคลุม,เสื้อโค้ทในห้องปฏิบัติการ, ชุดขัดผิว, ผ้าปูที่นอน, ผ้าคลุมเตียง, ปลอกหมอน, หมวกและปลอกแขนปก จะนําไปใช้สําหรับผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมในปีหน้า
ตามคําอธิบายอย่างเป็นทางการ" ISO 13485: 2016 ระบุข้อกําหนดสําหรับระบบการจัดการคุณภาพเพื่อผลิตอุปกรณ์การแพทย์ ISO และบริการที่เกี่ยวข้องซึ่งเป็นไปตามข้อกําหนดของลูกค้าและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่อง ข้อกําหนดของ ISO 13485: 2016 ใช้ได้กับองค์กรโดยไม่คํานึงถึงขนาดและโดยไม่คํานึงถึงประเภทยกเว้นที่ระบุไว้อย่างชัดเจน ข้อกําหนดใด ๆ ที่ระบุเป็นนําไปใช้กับอุปกรณ์การแพทย์ข้อกําหนดจะใช้อย่างเท่าเทียมกันกับบริการที่เกี่ยวข้องที่จัดทําโดยองค์กร"
ระบบคุณภาพส่วนใหญ่ต้องการองค์ประกอบสําคัญคู่มือคุณภาพ นอกเหนือจากคู่มือคุณภาพองค์กรควรกําหนดคํามั่นสัญญาที่พวกเขาจะทําเพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมและวัฒนธรรมที่สามารถสอดคล้องกับการให้ความสําคัญกับคุณภาพเป็นอันดับแรกในทุกกิจกรรม ความมุ่งมั่นนี้สามารถบันทึกได้ด้วยนโยบายหรือคําแถลงวัตถุประสงค์ มาตรฐานประกอบด้วยข้อกําหนดที่เฉพาะเจาะจงมากสําหรับทั้งขั้นตอนและเรกคอร์ดซึ่งแต่ละขั้นตอนจะต้องปฏิบัติตาม:
1. การสร้างอุปกรณ์การแพทย์ควรมาพร้อมกับไฟล์ที่มีข้อมูลเฉพาะของผลิตภัณฑ์และคําแนะนําในการใช้งานที่ต้องการ
2. วางแผนควบคุมเอกสาร
3. วางแผนสําหรับการควบคุมบันทึก
บริษัท หวู่ฮั่น Youfu ปฏิบัติตามระบบการจัดการคุณภาพ ISO อย่างเคร่งครัดสําหรับการจัดการการผลิต ในเวลาเดียวกันตามความต้องการของลูกค้าเราจะให้ภาพถ่ายการผลิตผลิตภัณฑ์วิดีโอรายงานการทดสอบ ฯลฯ ในระหว่างกระบวนการผลิตเพื่อให้ลูกค้าสามารถเข้าใจสถานะการผลิตของคําสั่งซื้อได้ตลอดเวลาและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกําหนดหรือไม่ ในขณะเดียวกันก็ช่วยหลีกเลี่ยงรูปแบบผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์คุณภาพและปัญหาอื่น ๆ ในระดับที่ยิ่งใหญ่ที่สุด
เรามุ่งมั่นที่จะจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและบริการที่รอบคอบเพื่อให้ลูกค้าได้รับประสบการณ์การซื้อที่ดีที่สุด
