จําเป็นต้องมีการทดสอบอะไรบ้างเพื่อเรียกร้องชุดแยกตามมาตรฐาน AAMI

Sep 23, 2021

ฝากข้อความ

องค์การอาหารและยาตระหนักถึงแนวทางจากสถาบันมาตรฐานแห่งชาติอเมริกัน / สมาคมความก้าวหน้าของเครื่องมือแพทย์ (ANSI / AAMI) PB70: 2003 ซึ่งระบุการทดสอบและผลลัพธ์ที่จําเป็นในการตรวจสอบและตรวจสอบว่าชุดให้ระดับการป้องกันที่เฉพาะเจาะจง

AAMI PB70:2012 ให้รายละเอียดวิธีการทดสอบเฉพาะและเกณฑ์การผ่านเพื่อติดฉลากชุดแยกเป็น AAMI 1, 2, 3 หรือ 4 จัดอันดับ สรุปการทดสอบที่จําเป็นอยู่ในรายการด้านล่าง:

 

ระดับ AAMI

วิธีทดสอบ

มาตรฐาน

1

AATCC-42: กันน้ํา: การเจาะกระแทก

≤ 4.5 ก.

2

AATCC-42: กันน้ํา: การเจาะกระแทก

AATCC-127: การกันน้ํา: แรงดันอุทกสถิต

≤ 1.0g

≥ 20 ซม.

3

AATCC-42: กันน้ํา: การเจาะกระแทก

AATCC-127: การกันน้ํา: แรงดันอุทกสถิต

≤ 1.0g

≥ 50 ซม.

4

ASTM F1671: การเจาะไวรัส

ผ่าน

 

บริษัท หวู่ฮั่น Youfu ได้รับ PP + PE, SMS, CPE แยกชุด AAMI รายงานการทดสอบ โปรดอย่าลังเลที่จะติดต่อเราหากคุณสนใจที่จะตรวจสอบพวกเขา, เราจะส่งให้คุณเมื่อได้รับติดต่อของคุณที่


ส่งคำถาม